为进一步压实医疗器械经营企业主体责任，督促企业按照《医疗器械经营质量管理规范》合规经营，兰溪市局通过靠前吹哨、专人审核、动态销号“三步走”举措，高效有序完成辖区内医疗器械经营企业年度自查报告工作，有力提升监管效能和行业自律水平。

一是靠前吹哨，打好预提醒“主动仗”。全面梳理完善医疗器械经营企业名单，于2月中旬充分利用全市医疗器械经营企业监管微信群、电话通知、短信平台等多元化渠道，向企业详细告知年度自查报告的报送时限、具体操作流程及法律依据，要求企业合理安排时间，避免集中扎堆报送。针对临近三月底仍未报送的企业，采用电话提醒+线下走访的形式“一对一”进行催报，并强调未按时申报的法律后果，压实企业主体责任。

二是专人审核，织密自查“质量网”。为确保年度自查报告的真实性、规范性和完整性，专门抽调业务骨干实行“定人、定岗、定责”的审核机制。对每家企业提交的自查报告进行形式审查与内容审查双重把关，对于报告填写不完整、逻辑矛盾或疑似漏项的企业，审核人员一次性告知需补充或修改的内容，并退回企业重新提交。截至年度自查工作结束，累计审核自查报告277份，退回完善50余份。

三是动态销号，建好监管“一本账”。对照企业提交的自查报告，逐一核实企业经营现状，包括是否正常开展经营活动、许可备案证件是否在有效期内、经营场所或库房地址是否发生变化等。对于临期仍未报送自查报告的企业，主动联系确认其真实经营状态，确定不再经营后引导其依法办理注销手续；对于经催报仍无回应的失联企业，启动现场核查程序，查实确已关闭或搬迁的，按照相关规定公告注销。截至年度自查工作结束，主动注销备案企业18家，公告注销5家。