近日，临海市局立足医疗器械全生命周期监管要求，紧扣“年报自查”关键节点，通过前置化底数梳理、精准化指导服务、闭环化审核问效，高效完成医疗器械经营企业年度自查工作。

一是抓牢“起跑线”，动态摸排强基础。依托数字化手段与网格化监管相结合的方式，对全市医疗器械经营主体开展全覆盖起底。通过比对许可备案信息、年报数据及日常监管记录，逐家核实在营状态，形成“应报尽报”底数清单。对长期未报送信息、许可证即将到期或已失效的主体实施重点跟踪，结合实地核查与电话联系，逐一确认经营实际，推动长期未经营企业依法退出。目前，累计引导清理长期停业及证照失效企业40家。

二是打通“疏堵点”，多维施策提效能。聚焦企业在年度自查填报中的易错点、难点，制作并推送填报指南视频、操作流程图等宣教材料，设立专人专线提供精准咨询，变“被动答疑”为“主动辅导”。同步实施填报进度动态监测机制，对未及时上报企业实行点对点提醒，对操作困难经营户开展上门指导，确保自查上报无遗漏、全覆盖。截至目前，已累计指导584家医疗器械经营企业完成年报自查上报。

三是守牢“终点关”，严格审核控质量。对已上报的自查报告实行逐份审核、严格把关，围绕报告完整性、数据合理性、隐患整改到位性等关键要素开展集中审查。对存在填报缺陷、逻辑错误或内容不全的报告，逐一退回并明确修改意见，督促企业限时整改到位。同时，结合审核中发现的高频共性问题，建立风险清单，为后续分类监管、精准检查提供依据。