根据国家药监局综合司关于深入推进医疗器械经营环节清查治理重点工作的要求，兰溪市局全面部署、迅速行动，截至目前，已注销经营许可证3家、取消备案33家（含公示注销4家），立案3起，取得阶段性成效。

一是“疏堵结合”清隐患，打通异常退出“快车道”。积极畅通市场退出通道，针对拟主动注销的经营不善企业及零售药店，靠前做好注销提醒与引导。同时，对前期核查发现的4家经营地址与执照不一致企业，已全部完成整改；对8家质量负责人存在重复、兼职等问题的企业，其中4家人员已与实际一致，剩余4家已按实际申请变更，质量管理责任进一步压实。

二是“软硬兼施”严准入，筑牢源头风险防火墙。面对2026年初以来二类备案申请持续攀升的态势，始终保持高标准源头审查。在资质审核上加力，运用学信网平台逐人核验学历信息，严防虚假证明；在硬件核验上落细，逐户核实经营场地租赁合规性及仓储条件达标情况。同期，部分企业自查后确认质量体系和仓储条件不足，已主动注销备案，前置退出通道运行顺畅。

三是“查打一体”强震慑，架起违规打击高压线。持续严打备案材料造假等违法行为。依托移送线索，对一家企业负责人及质量负责人学历造假问题，已依法取消备案并公告，相关案件正在查办。通过强化线索移交与典型查处，持续释放从严监管的强烈信号。