为切实守护公众用械安全,规范辖区射频治疗仪类产品经营秩序,上城区局严格对标监管政策新要求,结合辖区监管实际,精准施策、多点发力,全力守护群众身体健康和生命安全。
一是深化法规宣贯,夯实合规基础。全面梳理射频治疗仪产品相关法律法规及监管要求、细化解读政策条款,累计开展线上专题科普1场、线下精准走访指导62家次,重点指导医疗器械经营企业、医美机构等,从产品工作原理、预期用途等维度精准界定产品是否属于医疗器械监管范畴,明确进货查验流程、标准及责任,持续规范经营行为。
二是压实主体责任,推动规范履职。以医疗器械质量管理体系年度自查为抓手,强化靶向指导、精准帮扶,组织辖区220余家医美医疗器械经营企业,开展全面自查自纠,建立问题台账、明确整改时限、落实整改责任,切实压实企业主体责任,确保产品经营全流程合法合规、可控可溯。
三是强化隐患排查,守住安全底线。整合日常监管、投诉举报处置等工作力量,聚焦质量管理不健全、投诉举报较为集中的医美机构、生活美容店等重点对象,累计出动执法人员180余人次,对排查发现的问题缺陷实行清单销号管理,全程跟踪问效,确保所有问题闭环处置,有效防范化解用械安全风险,切实筑牢公众用械安全防线。
| 打印 关闭 |
